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2025年9月8日，在世界肺癌大会（WCLC）上，百利天恒通过口头报告的形式，揭示了EGFR×HER3双功能抗体偶联药物伦康依隆妥单抗（iza-bren）在EGFR突变肺癌治疗中的两项研究成果。这两项研究成果引起了广泛关注，并成功入选WCLC官方的新闻发布计划。
首先是iza-bren联合奥希替尼用于局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究。截至2025年3月10日，共有154例患者参加了这项研究，他们接受了不同剂量的iza-bren联合奥希替尼的治疗。其中，40例患者在一线治疗中接受了iza-bren 2.5mg/kg D1D8 Q3W剂量。研究结果显示，所有患者的最佳响应率（ORR）为100%，确认的总客观缓解率（cORR）为95%，疾病控制率（DCR）达到100%。目标病灶缩小率也达到了100%。未达到的中位无进展生存期（mPFS）与92.1%的12个月PFS率，以及94.8%的12个月总生存率（OS），显示出该方案疗效显著。此外，安全性也得到了验证，低发生率的血液学毒性表明这种联合治疗的耐受性较好。相关的III期注册研究已经在中国开展，首次患者给药已经实施。
在另一项I/II期研究中，iza-bren作为单一疗法被用于治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者。截至2024年12月5日，共有171例患者参与，其中121例患者接受iza-bren 2.5mg/kg剂量的治疗。研究成果表明，这一人群的总中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，某些特定基因突变的患者中位mPFS达到14.1个月和12.5个月。该方案的客观缓解率（ORR）为66%，且具有可观的缓解持续时间（mDoR为13.7个月）。安全性数据也非常可观，中性粒细胞减少的发生率低，并且仅有1.2%的患者因为治疗相关不良事件中止治疗。新的III期研究正在全球和中国同步进行，着重评估iza-bren对比含铂双药方案在EGFR突变NSCLC中的疗效和安全性。这些研究将为EGFR突变肺癌患者带来更多的治疗选择和生存机会。
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