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2025年9月11日，上海挚盟医药科技有限公司（简称“挚盟医药”）宣布了一项重大进展：其自主研发的新型KCNQ2/3钾离子通道开放剂CB03-154，在今年7月被中国药品审评中心（CDE）批准用于渐冻症的2/3期临床研究后，近日又顺利获得CDE针对难治性癫痫的2期临床试验批复。该试验将在中国展开，旨在探索CB03-154作为辅助治疗在成年局灶性癫痫患者中的安全性和效果。
此次临床试验设计为一项多国家、多中心、随机双盲的研究，以安慰剂作为对照组。受试对象年龄范围设定在18至70岁之间，重点考察药物对抗难治性癫痫的疗效。癫痫是一种常见的神经系统疾病，其发作特征包括异常行为、感觉和意识丧失。全球范围内，大约有9000万癫痫患者，其中中国患者约占900万。当前可用的治疗手段难以充分满足患者需求，特别是30%的患者面临单一药物无法控制的局面。离子通道的失调被认为是癫痫发作的重要原因，而钾离子（K+）通道在调节神经元活动中扮演关键角色。
CB03-154是挚盟医药专注开发的新一代钾离子通道开放剂，它不仅在化学和代谢稳定性方面表现优异，而且在实验室和临床前研究中显示出良好的抗癫痫效能和安全性。与之并行的临床研究还在澳大利亚进行，这款药物有望克服先前药物的安全隐患。
研究还发现，KCNQ2/3 钾离子通道开放剂在治疗癫痫之外，可能对重度抑郁（MDD）、渐冻症（ALS）以及某些神经性疼痛产生疗效。值得一提的是，CB03-154已经获得了美国FDA的孤儿药资格，以支持其在ALS治疗中的开发。
挚盟医药首席执行官陈焕明博士表示：“自公司成立以来，我们一直致力于对肝病和中枢神经系统疾病进行深入研究。从最初的靶点发现，到分子优化，再到药学研究和临床评估，我们始终保持科学严谨，得到了监管机构的高度认可。感谢所有团队成员、投资人及研究机构的支持。我们将继续在需求未被满足的领域努力，推动临床试验，为患者提供更有效和安全的治疗方案。”
作为一家处于临床研发阶段的药物科技公司，挚盟医药一直专注于抗病毒和中枢神经系统疾病创新药的开发。目前，公司建立了一系列研究项目，包括针对乙型肝炎病毒及多种神经系统疾病的创新药物研发。除了CB03-154，公司针对乙型肝炎的新药ZM-H1505R也进入了关键的3期临床阶段。
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