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9月11日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司宣布，其自主研发的1类新药泰利奇拜单抗注射液的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理。公开资料显示，泰利奇拜单抗（研发代号为GR1802）是智翔金泰自主研发的一种重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体。该药物通过特异性结合细胞表面的人IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα的结合，从而抑制下游的STAT6磷酸化和CD23上调。这种作用机制使其能够有效抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型炎症反应。
目前，泰利奇拜单抗正处于针对中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴随鼻息肉、慢性自发性荨麻疹及过敏性鼻炎的3期临床试验阶段。观察结果表明，该药物在治疗中重度特应性皮炎方面表现出显著疗效。据国际皮肤病学期刊《Dermatologic Therapy》上的2期临床试验数据，第16周时，泰利奇拜单抗300mg组在EASI-75的应答率为75.0%，显著高于安慰剂组（p＝0.0002）。此外，泰利奇拜单抗在降低皮损严重程度和瘙痒感方面也展现了出色的效果，其安全性和耐受性良好，与安慰剂组相比，不良事件发生率相似，未有严重不良事件记录。
在针对慢性鼻窦炎伴随鼻息肉的治疗中，泰利奇拜单抗的疗效亦获得充分肯定。根据国际顶级过敏与临床免疫学期刊《The Journal of Allergy and Clinical Immunology》（JACI）的报道，在2期临床试验中，第16周时，治疗组患者的鼻息肉大小评分（NPS）变化为 -2.11，大大优于安慰剂组的-0.05（P＜0.001）。鼻塞症状评分（NCS）变化为 -1.18，同样显著优于安慰剂组的 -0.43（P<0.001）。其他症状如流涕和嗅觉减退等也得到了明显改善。
泰利奇拜单抗的上市将意味着其成为继司普奇拜单抗和乐德奇拜单抗之后，第三款进入市场的国产IL-4Rα单抗。其中，司普奇拜单抗已在2024年9月被批准用于成人中重度特应性皮炎，并在2024年12月用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉，在2025年3月获准用于季节性过敏性鼻炎，其市场表现良好，2025年上半年销售额达到1.69亿元，显示出巨大的市场潜力。
IL-4Rα单抗市场潜力广阔，自2017年3月在美国首次获批上市以来，度普利尤单抗（Dupixent）已经用于多种适应症，以其2024年141.79亿美元的销售额领跑自免疫药物市场。2025年上半年，度普利尤单抗同比增长20.7%，销售额达到73.12亿欧元。
国内市场对于IL-4Rα单抗的开发保持高度关注和积极布局。多家企业已开展3期临床试验，其中包括正大天晴/博奥信的TQH2722、恒瑞医药的SHR-1819、康方生物的曼多奇单抗（AK120）、三生国健的SSGJ-611、荃信生物的QX005N以及麦济生物的MG-K10。值得注意的是，康方生物的曼多奇单抗已在2025年8月取得积极的3期临床结果，计划推进其治疗中重度特应性皮炎的新药上市申请。
同时，还有包括博安生物/健康元的BA2101和洛启生物的LQ036在内的多款在研IL-4Rα单抗，后者是全球首款靶向IL-4Rα的吸入式纳米抗体药物。
此外，国内企业也在探索度普利尤单抗的生物类似物市场，齐鲁制药的QL2108已进入3期临床试验，百奥泰的BAT2406正在进行1期临床，并已将其在巴西及拉丁美洲地区的市场权利交由SteinCares负责。
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