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在肺癌的治疗领域，EGFR突变的非小细胞肺癌患者一直面临靶向药物治疗耐药后的“治疗困境”，传统化疗的疗效受限且副作用明显。由张力教授领导的团队研发的国产新药芦康沙妥珠单抗，作为全球首个获得批准用于肺癌治疗的TROP2抗体偶联药物（ADC），其研究成果不仅登上了《BMJ》等国际权威期刊，还打破了EGFR突变肺癌患者后续治疗选择的僵局。
在临床实践中，EGFR突变已成为非小细胞肺癌患者的主要驱动基因突变类型，其在中国患者中的突变率高达40%-50%。EGFR靶向治疗为这些患者带来了福音，但在长期治疗中耐药问题无法回避。当患者经过一线和二线靶向药物以及后续的含铂化疗无效后，临床选择便极度受限，多西他赛成为垂死挣扎般的标准方案，但其疗效远未达到预期。多西他赛的客观缓解率仅为10%-15%，患者中位无进展生存期仅为2.8个月，同时它还导致一系列严重的副作用，严重影响患者的生活质量。因此，打破这一后线治疗困局显得尤为重要。
芦康沙妥珠单抗的研发为EGFR突变的肺癌患者带来了曙光。在早期的I/II期临床试验中，尤其是EGFR突变阳性患者，对该药物显示了超过50%的客观缓解率。基于这一积极的结果，研究团队进行了OptiTROP-Lung03随机对照研究，结果显示芦康沙妥珠单抗在治疗效果和安全性上均优于多西他赛。具体来说，该药物的客观缓解率达到45%，几乎是对照组多西他赛的三倍，而中位无进展生存期则从2.8个月延长至6.9个月。此外，患者的总体生存期得到显著改善，死亡风险降低了51%。
在芦康沙妥珠单抗的开发过程中，研究团队通过精准的目标患者筛选，掌握了药物研究的关键。已往的两款TROP2 ADC由于未能成功区分患者群体而遭遇失败，这进一步启示团队，药物在特定患者群体中的有效性是成功的关键。研究发现，EGFR突变阳性患者不仅TROP2表达水平更高，更重要的是TROP2的内吞作用显著增强，而这一机制有助于药物更好发挥作用。
芦康沙妥珠单抗的成功获批只是其在肺癌治疗领域重塑生态的起步。研究团队正致力于拓展其适用范围，包括在EGFR-TKI耐药后尚未接受化疗的患者中进行研究，并尝试将它应用于一线治疗。如果这些研究顺利推进，将意味着该药物在肺癌治疗中能进一步提前并发挥更大作用。
芦康沙妥珠单抗的问世不仅为中国的EGFR突变肺癌患者带来了希望，也在全球树立了一个典范。外国同类药物的研究已开始参考这一研究设计理念。随着更多研究成果的出现，这款国产新药将在肺癌治疗中发挥更大作用，助推全球治疗向更精准和高效的方向发展。
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