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由国际肺癌研究协会主办的2025年世界肺癌大会近日在西班牙巴塞罗那顺利举办。期间，百利天恒展示了一项具有开创意义的医学突破——全球首创的EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren（BL-B01D1）的两项研究数据。本次会议对其在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的应用进行了详细探讨，结果再度肯定了该药物在EGFR突变肺癌人群中的优异疗效和较高安全性，进一步显示出其在临床应用中的广阔前景。
中山大学肿瘤防治中心的方文峰教授在会上介绍了其中的一项研究结果，重点分析iza-bren单药在治疗晚期EGFR突变非小细胞肺癌中的效果。研究涉及171名患者，其中50名患者曾接受EGFR-TKI治疗但未进行化疗，在2.5 mg/kg剂量下，中位无进展生存期（mPFS）达到12.5个月，显示出显著延长。同时，12个月总生存率为80.3%，表明患者的生存状况较好。
此外，该研究进一步指出，EGFR-TKI的应用虽为EGFR突变的NSCLC提供了标准治疗路径，但耐药性问题制约了其疗效，通常无进展生存期仅为4至6个月。iza-bren通过提供更长久的mPFS，呈现出超出普通ADC药物的潜力。
另一项II期研究着眼于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗，评估iza-bren与奥希替尼联合应用的效果。数据显示，38例患者中的确认客观缓解率为95%。经过12.5个月的随访，12个月的PFS率和OS率分别达到了92.1%和94.8%。这样优异的成果预示着这一联合疗法或将成为EGFR突变NSCLC的一线治疗新选择。
EGFR与HER3均属于ERBB受体家族，其参与的信号通路在癌症发展中发挥了关键作用。EGFR激活下游信号通路促进肿瘤细胞增殖，而HER3则通过PI3K结合位点有效激活重要通路。在治疗过程中，EGFR与HER3形成的异源二聚体提供一种克服耐药问题的新思路，为此类双靶点联合治疗奠定了理论基础。
随着EGFR靶向药物的逐步发展，虽然TKIs在靶向EGFR激酶方面取得了进展，但耐药性依然是难以攻克的瓶颈。第三代药物奥希替尼虽然已成为标准治疗，但在面对耐药机制时效果有限。依靠双特异性抗体如iza-bren，通过同时抑制EGFR和HER3的信号，有望提供新型解决方案。
在针对EGFR和HER3的双特异性抗体药物中，Iza-bren已迈入III期临床阶段，凭借其独特的作用机制，不仅有效阻断了相关信号传递，还通过载荷释放致使肿瘤细胞凋亡，表现出卓越的治疗效果。最新数据显示，Iza-bren与奥希替尼联合一线治疗的客观缓解率已突破100%，其单药应用的mPFS超出12个月，这将为EGFR突变晚期NSCLC的诊疗带来深远影响。目前，iza-bren在国内的III期临床研究也已全面启动。
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