点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月11日，泽璟制药（688266）发布公告，宣布其自主研发的新药Alveltamig（ZG006）和Nilvanstomig（ZG005）在第28届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上展示了临床研究数据及最新进展，受到了广泛关注。
ZG006是通过公司双/多特异性抗体研发平台开发的一种三特异性抗体药物。此药物已获美国FDA及中国NMPA的临床试验许可。更令人振奋的是，ZG006不仅被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，而且获得美国FDA授予的孤儿药资格。这一药物独特地针对两个不同的DLL3表位及CD3，是全球首个面向DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），被认为具有成为同类最佳分子的潜力。
在2025年CSCO学会上，ZG006的临床数据及最新进展被详细介绍。首先，关于ZG006在难治性晚期小细胞肺癌患者的II期剂量优化研究（ZG006-002），数据显示，60例三线及以上小细胞肺癌患者按1:1比例随机分为10 mg Q2W和30 mg Q2W两组接受治疗。结果显示，最佳缓解率与疾病控制率均令人满意，两组的整体耐受性和安全性表现良好。
此外，ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的II期剂量扩展研究（ZG006-003）也被纳入了年会的神经内分泌肿瘤专场报告。根据IRC的评估，该研究在不同剂量组中显示出不错的有效性指标，安全性方面的表现也同样良好。
同时，关于ZG006在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中的耐受性、安全性、有效性和药代动力学的I/II期临床研究（ZG006-001）的细节也被公布。三剂量组的研究结果表明，ZG006在不同剂量下均表现出良好的抗肿瘤活性和安全性。
另一款药物，ZG005，是一种创新型肿瘤免疫治疗生物制品。作为全球首批进入临床研究的同靶点药物之一，ZG005显示出良好的应用前景。在CSCO年会上，ZG005联合化疗在晚期神经内分泌癌患者中的I/II期研究亦取得积极进展，结果表明该联合方案在安全性和疗效上均具有较好的表现，为进一步的临床研究奠定了基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
