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LcOtrokinra在三期临床试验中胜过Deucravacitinib,治疗中重度斑块型银屑病显优势

新药情报编辑 | 2025-09-19 |

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近日,在2025917日,强生公司公布了其在ICONIC-ADVANCE 12研究中的最新数据。这一研究通过对比icotrokinra(这是一种能够选择性阻断IL-23受体的创新性口服肽类药物)和deucravacitinib,对中到重度斑块状银屑病患者的治疗效果进行了详细评估。这些重要数据在2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会上首次亮相。另外,3ICONIC-LEAD研究也披露了icotrokinra12岁及以上患者中的52周长期效果,这些信息通过大会的延期摘要进行发布。

ICONIC-ADVANCE 12研究中,icotrokinra在第16周时达成了全部的主要研究目标,并显示出明显优于安慰剂和deucravacitinib的皮肤清除效果。其安全性特点表明,相较于安慰剂组,其不良事件发生率相近,更未察觉到新的安全信号。值得注意的是,至第24周,icotrokinra的不良事件发生率甚至低于deucravacitinib

亨利福特健康中心的皮肤科临床研究主任Linda Stein Gold医学博士表示,研究表明icotrokinra在取得完全皮肤清除率方面显著优于deucravacitinib。尤其是到了第24周时,该药物的应答率仍在持续上升,或能成为中重度银屑病患者的重要治疗选择。

值得一提的是,强生公司也已启动了ICONIC-ASCEND研究。这是全球首项将口服药物与注射生物制剂在银屑病治疗中进行直接比较的研究,致力于证明icotrokinra相比ustekinumab的优越性,标志着银屑病研究中的新突破。

此外,在ICONIC-LEAD停药/再治疗研究中,icotrokinra52周内表现出持久的皮肤清除效果,未有新安全信号出现。在成人患者中,继续接受icotrokinra治疗的应答维持率显著高于转至安慰剂组;在青少年中,这种趋势依旧显著。

南加州皮肤病学临床研究主任Jennifer Soung医学博士也对研究结果作了正面评价,认为icotrokinra在长期应用中展示的高效和安全性,未来可能为临床需求提供一个新型选择。尤其在成人和青少年患者中,长期治疗的效果尤其显眼。

强生公司创新医学免疫皮肤病学与呼吸系统疾病领域的负责人Liza O Dowd医学博士补充到,ICONIC项目中取得的多项关键性研究结果令人鼓舞。icotrokinra凭借其每日一次的口服方便性,以其显著效果和出色安全性,有望提升银屑病全身治疗的体验。

对于斑块状银屑病icotrokinra显示其特有的治疗潜力,尤其是在抑制相关的IL-23信号通路过程中,展现出了强大的作用。它的开发源于Protagonist Therapeutics, Inc.与强生旗下杨森生物技术公司的合作协议,OTO-1系列化合物开发通过这一平台得以持续推进。

此时,icotrokinra正在多项关键性临床试验阶段,最后的结果将进一步验证其在银屑病及相关免疫疾病中的应用前景。

 


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