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9月17日，安科生物发布公告称，其参股公司博生吉医药科技（苏州）有限公司与博生吉安科细胞技术有限公司已收到国家药品监督管理局药品审评中心的通知，批准其PA3-17注射液展开关键性II期临床试验。
据悉，PA3-17注射液是博生吉安科自主研制的首个经过临床试验批准的针对CD7靶点的自体CAR-T细胞治疗药物，专为治疗成人复发或难治性CD7阳性血液系统恶性肿瘤所设计。该疗法通过利用基因工程技术对患者的自体T细胞进行改造，使其能够专门识别并杀灭CD7阳性肿瘤细胞。在此前针对成人复发或难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）患者的I期临床试验中，该产品展示了良好的疗效和可控的安全性，最佳客观缓解率（ORR）达到了84.6%，并被纳入了突破性治疗品种名单。与国家药监局的沟通会议达成一致意见后，博生吉安科将推进此款药物在R/R T-ALL/LBL患者中的关键性II期临床试验。
安科生物集团董事长宋礼华博士表示，这一进展为全球的T细胞肿瘤CAR-T治疗树立了示范，证明了该路径的可行性，有望激励并推动整个行业的进一步发展。安科生物愿与博生吉医药和博生吉安科携手，在其成长中提供全力支持。
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