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2025年9月18日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）宣布成功向国家药品监督管理局（CDE）提交了针对GT818的Pre-IND申请，该药物是通过公司独有的GlueTacs®平台研发的双功能降解剂。这一申请标志着该创新药物启动了中美两地同步注册的临床开发过程，公司计划在2026年初完成首例患者的入组。
GT818是一种全球首创（First-in-Class）、口服使用的RSK靶向双功能降解剂，由标新生物自主研发并拥有全球知识产权。在临床前研究中，该药物显示出高度选择性的降解RSK致病蛋白的能力，并具备广泛的肿瘤组织富集特性以及适度的脑内穿透性。GT818被设计用于治疗多种晚期恶性肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和结直肠癌等实体瘤，以及包括淋巴瘤在内的血液肿瘤。此次提交不仅标志着公司从先前的GT919和GT929的血液肿瘤领域扩展到了GT818在实体瘤领域的新布局。
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