点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月18日，科济药业，这家致力于创新CAR-T细胞疗法研发的生物制药公司，近日在第22届国际骨髓瘤学会（IMS）年会上展示了赛恺泽®（泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053) I期临床试验的长期随访更新结果。该研究聚焦于复发或难治性多发性骨髓瘤患者在接受zevor-cel治疗后的长期效果，研究摘要编号为PA-029。
此次研究共涉及14名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，他们均接受了一次性赛恺泽®输注。截至2025年2月22日，随访中位时间为53.3个月（范围：14.8-63.5个月）。在安全性监测方面，并未报告出现3级或以上的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、迟发性神经毒性或第二原发性恶性肿瘤等严重不良事件。
疗效方面的数据显示，总缓解率（ORR）为100%（95% CI: 76.8-100.0），其中78.6%的患者实现了完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）。达成CR及以上缓解的患者均在10⁻⁵阈值下实现了微小残留病（MRD）阴性。令人鼓舞的是，一位患者在59.3个月的随访期间仍维持sCR状态。CR/sCR患者的中位无进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDoR）分别为44.1个月和43.2个月，中位总生存期（OS）尚未达到。输注后24、36、48及60个月的生存率分别为100%、92.3%、84.6%和76.9%。
经过近5年的随访，赛恺泽®在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者方面展现了良好的安全性和持久的疗效。
关于赛恺泽®
赛恺泽®是一种专用于治疗多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。2024年2月23日，该产品获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过至少三线治疗、且疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。早在2019年，泽沃基奥仑赛注射液便已被美国FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）资格及孤儿药称号。
关于科济药业
科济药业以开发创新的CAR-T细胞疗法为核心，致力于解决未满足的医疗需求领域，包括血液恶性肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。公司具备从靶点发现到商业化生产的完整CAR-T细胞研究和开发能力，并通过自主研发和全球权益产品管线，应对现有CAR-T疗法的挑战，如提高安全性、提升实体瘤疗效及降低治疗成本。科济药业的使命是成为全球生物制药领域的领导者，提供创新和差异化的细胞疗法，使癌症及其他疾病成为可治愈的目标。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
