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康诺亚首款双抗药物进入III期,ORR高达80%!

新药情报编辑 | 2025-09-20 |

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918日,根据全球临床试验收录网站的信息,康诺亚宣布其双抗药物CM336正式启动III期临床试验。这是康诺亚旗下首个进入III期阶段的双特异性抗体药物,标志着公司在创新药物研发领域取得了重大进展。

CM336是一种设计用于靶向CD3BCMA的双抗药物。其工作原理是通过同时结合靶细胞上的BCMAT细胞上的CD3,将T细胞引导至目标细胞附近,诱发T细胞依赖的细胞毒性反应(TDCC),以高效消灭靶标细胞。

此次III期研究为随机、开放标签的多中心临床试验,共有280名患者参与。研究的目标在于评估CM336作为单一药物,相较于研究者选择的标准治疗方案,在接受过至少两次治疗且复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中的疗效和安全性。此项研究的主要观察指标是患者的无进展生存期(PFS)。

在此之前,CM336已完成针对R/R MMI/II床研究。在段的研究中,共有23名患者接受估。示,经过中位随访12.1个月,患者在不同中的客观缓解率(ORR)分别为≤5mg17%20-40mg71%80-160mg80%。其中,实现严格完全解或完全解的患者比例分别为17%71%60%


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