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近日，康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司（简称：康爱生物）宣布，其自主研发的1类新药KACM002注射液在首都医科大学附属北京佑安医院正式启动I/II期临床试验。这标志着公司在肝癌细胞治疗领域的第二款创新药物进入了国内注册临床试验阶段。此次试验由北京佑安医院普外中心的栗光明副院长和临床试验研究室的杜萍主任共同担任主要研究者。
KACM002注射液是康爱生物自主创新的抗肿瘤细胞治疗药物，拥有自主知识产权，主要应用于肝癌治疗。公司的副总经理李君阳在谈到这一产品时表示，KACM002已在前期经过充分的体内外安全性与有效性验证，并按照GCP流程进行了IIT研究。研究结果显示，未见与该药物相关的不良事件或严重不良事件。KACM002在施用后能够在体内大量扩增，直接杀灭肿瘤细胞，有效抑制原位生长的肝癌细胞，此外，还通过免疫系统重建以及抑制癌细胞转移等多重机制，增强其抗肿瘤效能。
肝癌在我国是一种高发且恶性程度极高的肿瘤。国家癌症中心数据显示，我国每年新发肝癌病例约39万，其中36万患者不幸去世。全球超过一半的新发肝癌病例和死亡人数发生在东亚。我国肝癌的五年生存率仅为12.1%，显示出发病高、存活率低的严峻现状。根据Frost & Sullivan的报告，早期肝癌的五年生存率可达60.0%，明显优于晚期肝癌。然而，60%-70%的早期肝癌患者可能在治疗后的五年内复发，且复发多在肝切除手术后的一至两年内发生。
因此，提高肝癌的早期诊断率，并在肝切除术后进行针对性治疗以预防复发显得尤为重要。目前，市场上尚无被广泛认可的术后高复发风险患者的辅助治疗选项。基于此，康爱生物的KACM002注射液有望为这些肝癌患者提供全新的治疗选择，满足显著的临床需求及潜在市场。
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