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根据国家药品监督管理局2025年9月5日公布的信息，广东迈恒医药研发有限公司持有的己酮可可碱注射液已经于2025年9月2日获得国家药品监督管理局的上市批准，批准文号为：国药准字H20255279。这一药品属于国家医保乙类品种，并以化学药品3类进行申报注册，被视同已通过仿制药一致性评价。据悉，该药品的药学研究由江苏晶立信医药科技有限公司负责完成，而生产企业则为中孚药业股份有限公司。
己酮可可碱是一种黄嘌呤类衍生物，具备血管活性，能够有效改善外周血流量并增强组织氧合，因此被广泛应用于治疗外周动脉疾病和内耳循环障碍。这款注射液在治疗脑血管疾病、周围血管疾病以及糖尿病并发症方面展现出显著效果，也是众多国内外指南所推荐的药物，如《卒中后认知障碍管理专家共识2021》、《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》、《主髂动脉闭塞症的诊断和治疗：中国专家共识（2020）》。
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