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近日,由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的王德辉教授主导,携手全国13家区域医学中心协作完成的一项关于切诺®桉柠蒎肠溶胶囊的多中心临床研究取得了显著成果。这项研究的报告已在全球知名期刊《International Immunopharmacology》上发表。这标志着国产黏液溶解性祛痰药领域首次在国际顶级期刊上成功发表大规模临床研究结果。
研究通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方式,全面评估了切诺®桉柠蒎肠溶胶囊在长周期应用中的有效性与安全性。研究发现,相较于单独使用鼻用激素,联合使用切诺®桉柠蒎肠溶胶囊可明显改善慢性鼻窦炎患者的症状并且安全性良好。此外,亚组分析显示,对有吸烟史的患者,该组合疗法表现出更显著的临床益处。
作为远大医药的核心产品,切诺®桉柠蒎肠溶胶囊在呼吸与重症疾病领域已为数以亿计的患者提供治疗服务。本次发布的高级别循证支持不仅进一步证实了其临床治疗的价值,也为慢性鼻窦炎的规范化诊疗提供了科学依据,并推动相关治疗策略不断优化与完善。
该临床研究采用了严格的设计进行,涉及中国13家三甲医院,并招募了300余名患者。其目的是解构切诺®桉柠蒎肠溶胶囊联合布地奈德鼻喷雾剂与单独布地奈德鼻喷雾剂在治疗慢性鼻窦炎时的效果和安全性。
切诺®桉柠蒎肠溶胶囊是由远大医药自主研发的一款祛痰药,具有广泛的适用性,不仅用于急、慢性鼻窦炎,还可用于多种呼吸道疾病如急慢性支气管炎、肺炎等,并适于支气管造影术后的造影剂排出。联合使用布地奈德鼻喷雾剂,有效改善患者的症状,在安全性上与单独使用并无显著差别。
针对吸烟人群的亚组分析显示,切诺®桉柠蒎肠溶胶囊的联合治疗在修复吸烟引起的黏膜损伤方面显示出更好的疗效,使患者症状改善更加显著,并且长期使用证实有效安全。此次获得的高级别循证证据为该药物在慢性鼻窦炎领域的标准化治疗铺平了道路。
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