点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
再生元制药公司日前发布了其第二阶段COURAGE试验的最新分析结果，引起了医药界的广泛关注。该试验中，研究者们评估了一种新型组合疗法的有效性和安全性，该疗法结合了胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）和靶向GDF8的抗体trevogrumab（结合或不结合靶向activin A的抗体garetosmab），用于肥胖症治疗。
此次发布的完整26周数据与之前的中期结果相符。在司美格鲁肽诱导体重减轻的基础上，合并使用trevogrumab的患者其瘦体重流失显著减少。具体而言，司美格鲁肽导致的体重减少中约33%来源于瘦体重的减少，而合并使用trevogrumab可以预防此类瘦体重减少的一半以上。此外，次要和探索性研究终点显示，各治疗组在代谢和脂质相关指标方面均有数值上的改善，如腰围、血压、胆固醇、甘油三酯和糖化血红蛋白（A1C）水平均有积极变化。
在安全性方面，该组合疗法表现出良好的耐受性，为进一步的研究奠定了基础。
此外，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）近日建议批准诺和诺德开发的Kyinsu（胰岛素icodec/司美格鲁肽），用来治疗在现有基础胰岛素或GLP-1受体激动剂治疗下仍未能有效控制血糖的2型糖尿病患者。Kyinsu需要与饮食、运动及口服降糖药联合使用，由每周一次服用的胰岛素Awiqli（icodec）和Ozempic（司美格鲁肽）构成的组合疗法。
与此同时，CHMP还建议批准拜耳公司研发的Lynkuet（elinzanetant），用于治疗与更年期相关的中重度血管舒缩症状，包括潮热和夜间盗汗。作为一种全新作用机制的双重神经激肽1/3（NK1/NK3）受体拮抗剂，Lynkuet是每日一次口服的非激素疗法，适用于绝经相关的中重度血管舒缩症状患者。
其他获得CHMP积极意见的新药还包括默沙东的单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab），它用于预防婴儿在呼吸道合胞病毒（RSV）季节发生由该病毒引发的下呼吸道疾病；以及强生的抗体疗法Imaavy（nipocalimab），适用于抗AChR或抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力成人及12岁以上儿童患者。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
