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创新药SHR-1139治疗溃疡性结肠炎临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-09-23 |

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近日,恒瑞医药旗下的广东恒瑞医药有限公司获得了国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》,这标志着他们研发的1类新药SHR-1139注射液即将进入临床试验阶段,主要用于治疗溃疡性结肠炎患者。

溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)是一种影响结肠和直肠的慢性炎症性疾病,其特点是肠道黏膜的持续性炎症。近年来,中国的溃疡性结肠炎发病率呈显著上升趋势,这使得此类疾病的诊疗变得更加紧迫。相关数据显示,1990年至2003年间,UC的患病率大约为每10万人中有11.6例。预计到2025年,中国的炎症性肠病患者总数会达到150万人之多。溃疡性结肠炎不仅病程漫长且反复发作,还有较高的癌变风险,其在10年、20年和30年内转化为结直肠癌的概率分别为2%8%18%

溃疡性结肠炎不仅给患者带来便血、腹痛腹泻的困扰,更对患者的生活质量和心理状态产生深远影响。尽管当前治疗的目标是通过短期诱导和长期维持来控制症状,但对于中重度患者而言,现有的治疗方法往往效果有限,很多患者仍面临疗效不足的困扰。因此,在治疗该疾病方面,仍需大量创新。

恒瑞医SHR-1139注射液是一种生物制预计在治疗溃疡结肠炎方面具有潜在的优势该药物通抑制炎症维护上皮屏障等途径,可能在用中展同增效的效果。目前,全球范内尚无同类药批上市,这为恒瑞医开拓市奠定了良好的前景。


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