免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

华润三九4亿重磅药品首获市场认可批准

新药情报编辑 | 2025-09-23 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


919日,国家药品监督管理局正式发布了一则重要消息:华润三九的二硫化硒洗剂获得批准,并视同通过评审。这款洗剂主要用于治疗头屑、头皮脂溢性皮炎和花斑癣等皮肤问题,其在国内市场已跻身皮肤病用抗真菌药物的TOP7行列。根据预测,2024年这款产品将在中国的三大终端市场中实现销售额超过4亿元。此次批准使得华润三九成为国内第三个获得此产品生产许可的企业,也是首家通过一致性评价的国内企业。

二硫化硒洗剂的突破性进展,不仅得益于其独特的治疗效果,也来源于其在市场上的火热需求。依据米内网的数据,尽管之前已有两家国内企业获得生产批文,华润三九在202310月成功提交了3类仿制药上市申请,并在近日获批,成为第三家获得批准的企业,同时也是首家通过一致性评价的公司。这为该公司在这一领域的竞争提供了强有力的支持。

在中国的三大终端市场(城市公立医院和县级医院、社区卫生中心和乡镇卫生院、城市药店和网上药店),二硫化硒洗剂的销售势头强劲。自2020年以来,该产品的销售额逐年递增,2020年突破1亿元,2022年则达到了2亿元。预期到2024年,这一数字将攀升至4.17亿元,创下六年的新高。2025年上半年,该产品继续保持在皮肤病用抗真菌药物市场的TOP7产品位置,其中零售药店的销售占比超过六成。

华润三九在市场上深耕细作,力图在抗真菌药市场实现更大的突破。2025年上半年,在中国三大终端市场,公司在皮肤病用抗真菌药物的销量显示出38.74%的增幅。在该领域,旗下有多个畅销药品,如盐酸特比萘芬凝胶、曲咪新乳膏、盐酸特比萘芬喷雾剂等。此次二硫化硒洗剂的获批,将进一步提高公司的市场占有率和竞争力。

截至2025921日,华润三九在过评和视同过评的产品总数已达到38个,其中全身用抗感染药物最多,达到15个品种。此次新获批的二硫化硒洗剂是该公司在皮肤病用药领域的第3个过评产品,预示着华润三九在这一领域的实力和潜力。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用