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近日,倍特药业正式提交了关于注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液的第四类仿制上市申请,并获得了受理。这一产品是头孢类药物中的一个重要品类,自2022年首次获批上市以来,其市场表现相当亮眼。在2025年上半年,该产品在中国三大终端六大市场中的销售额增长率达到惊人的493.28%,倍特药业因此将竞争成为国内第三家获得审批的企业。
注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液是一种创新的双室袋设计药物,其中头孢曲松作为第三代长效广谱头孢菌素,其设计有效避免了在配制过程中出现错配或污染的风险,非常适合用于紧急抢救。根据米内网的数据,科伦药业在2022年9月率先获得该产品的首仿认证,而不久后,北京锐业制药于2023年1月获得批准成为国产第二家。目前,仅倍特药业的申请正在审核中,期待成为第三。
值得注意的是,这款注射液在2023年成功进入了国家医保谈判目录,并在2025年上半年显示出巨大的市场潜力。在中国的三大终端六大市场,销售额飙升了493.28%。
目前,倍特药业拥有丰富的头孢类产品线,总计23个产品,其中12个为内服产品,11个为注射产品。在2024年,该公司在三大终端六大市场中有5个头孢类产品销售额突破1亿元人民币。其中,注射用头孢唑林钠、头孢他啶以及头孢美唑钠已成功中标国家集中采购计划。到2025年上半年,倍特药业已跃居头孢类产品市场前三强,市场份额达到3.85%。
同时,倍特药业正在审查的4款头孢类注射新品中,注射用头孢他啶/氯化钠注射液是其首个双室袋产品申报。注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液的本次申请,将进一步充实公司在高端头孢类制剂的产品线。倍特药业正全力推进头孢类产品的升级与发展,旨在巩固其在市场上的领先地位。
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