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2025年9月15日，星曜坤泽宣布其两种创新药物，星曜坤泽HT-101（乙肝siRNA）和HT-102（乙肝中和抗体），联合用于慢性乙型肝炎感染的治疗，已被提议纳入突破治疗药物项目。值得注意的是，这已是HT-101第二次被包括在这一重要计划中。
今年7月，HT-101作为单独疗法用于慢性乙肝病毒感染时，已经获得了突破性治疗药物地位。星曜坤泽公司专注于肝病领域的新药研发，HT-101和HT-102是其首批重点研发的产品。HT-101是一种专门针对S抗原的siRNA治疗方法，能够有效抑制乙肝病毒复制并降低病毒抗原水平。而HT-102则是一种靶向HBsAg的乙肝中和抗体。
今年3月，在APASL 2025会议上，星曜坤泽公布了HT-101的一期临床试验数据。研究结果显示，仅通过两次注射，HT-101便能显著降低患者HBsAg水平，在400mg高剂量组中降幅可达到3.29 log。治疗结束16周后，参与试验的6位患者均表现出HBsAg水平降至100IU/ml以下的效果，其中4位患者的数值在48周后仍保持在10IU/ml以下。
目前，随着国内小核酸企业逐步从追随转为引领，国际市场上乙肝siRNA研发虽然面临挑战，但星曜坤泽、舶望制药、恒瑞医药等企业的乙肝siRNA项目频频在临床试验中取得优异成果，并不断获得突破性疗法的认可，同时也在稳步推进二期临床试验。
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