点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月22日，歌礼制药宣布在美国完成了一项代号为ASC47-103的随机双盲安慰剂对照临床试验。此次研究的核心是在肥胖受试者中评估联合使用ASC47（一种超长效皮下注射储库型制剂）和司美格鲁肽（每周一次，0.5毫克，四次给药）的疗效。结果显示，在第29天时，联合用药相较于单独使用司美格鲁肽（配合安慰剂）在体重降低方面的效果提升达56.2%。
该研究共招募28名受试者，分为三组接受不同剂量的ASC47（10毫克、30毫克和60毫克）以观察疗效和安全性。30毫克剂量的ASC47与司美格鲁肽联合使用组（N=6）在第29天表现出显著的56.2%的减重提升。而在60毫克剂量组中（N=9），减重提升幅度约为15.1%。综合30毫克和60毫克两组的数据（联用组 N=15与司美格鲁肽单药组 N=7对比），总减重效果提升约为31.6%。
在安全性和耐受性方面，联合用药显示出良好的表现，尤其是在胃肠道耐受性上得到了显著改善。联用组的呕吐发生率仅为6.7%，而单用司美格鲁肽组则高达57.1%。此外，ASC47的超长半衰期使得在停药后体重反弹明显减少。在第57天（治疗结束后四周停药），30毫克ASC47组体重下降相对效果提升157.1%，而60毫克组提升约110.4%，整体组合分析显示提升约129.9%。相比之下，单用司美格鲁肽组在第29天体重下降约2.5%，停药后四周反弹至仅约0.8%。
顶线临床数据与之前的动物模型实验一致。在饮食诱导肥胖的实验鼠模型中，低剂量ASC47与司美格鲁肽联合使用，体重下降较单独使用司美格鲁肽提升约56.7%，且肌肉组织更好地得到保留。歌礼制药表示，目前的研究显示，ASC47与司美格鲁肽的组合疗法无需调整剂量，且在胃肠道耐受性方面表现出明显优势。甲状腺功能、心电图等指标亦未发现异常。
尽管本研究的治疗周期仅为四周，随后进行了六周的随访，未能全面考察脂肪与肌肉量变化，但结果已表明，ASC47在联合疗法中显著增强了减重效果，并且在停药后继续维持其效果，展示了用作每月一次减重维持治疗的潜力。
歌礼制药将继续推进更大规模的研究，以验证ASC47与司美格鲁肽组合治疗的效果，并探索其在代谢疾病和脂肪肝等领域的应用。研究人员提醒，目前的结果虽令人振奋，但对其长期效果、长期安全性及实际临床应用可行性的评估仍需依赖后续试验。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
