点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于10月17日至21日在德国柏林举行,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)将在此次大会上公布一系列重要的临床研究成果,涉及到多个ADC药物,包括TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(又称佳泰莱®)、HER2 ADC博度曲妥珠单抗A166(又称舒泰莱®1),以及CLDN18.2 ADC SKB315的相关临床数据。其中,芦康沙妥珠单抗的两项III期临床研究被选入最新突破性摘要,将在大会上进行口头报告,此外,还包含一场重量级的主席论坛口头报告。博度曲妥珠单抗则有一项III期临床研究入选为突破性摘要并安排口头报告。
根据ESMO官方公布的信息,以下是本次大会上将展示的临床研究的一些亮点:
芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比含铂双药化疗用于EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的研究结果将首次亮相,并作为主席论坛的口头报告展示。这项研究编号为LBA5,将在当地时间10月19日下午进行口头报告。
另一项关于芦康沙妥珠单抗对比研究者选择的化疗,用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌(BC)的三期研究也将作为口头报告的一部分展示,报告编号为LBA23,计划于10月18日进行。
关于HER2+转移性乳腺癌的治疗进展,博度曲妥珠单抗对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)的III期研究结果则将在10月18日展示,其报告编号为LBA24。
除此之外,SKB315在晚期实体瘤上的一期研究也将在大会以壁报形式公开,研究编号为2139P,展示时间为10月19日。
与此同时,多项关于芦康沙妥珠单抗与其它药物联合疗法的研究、针对多种晚期实体瘤的单药疗法及其安全性和有效性的探索研究,将在同一大会时期以壁报形式展出。
简述芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®),该药是一款创新的TROP2靶向ADC药物,科伦博泰自主知识产权研发,聚焦于NSCLC、BC、胃癌及其他晚期实体瘤的治疗。sac-TMT采用新型连接子与拓扑异构酶I抑制剂相结合,药物抗体比(DAR)达到7.4,通过特异性识别肿瘤细胞上的TROP2,从而被细胞内吞,释放其有效载荷,致使肿瘤细胞的DNA受损,诱导细胞坏死。此外,药物还在局部肿瘤微环境中释放,从而实现杀伤效果。在国际合作方面,公司于2022年将sac-TMT的海外开发权利授予默沙东,用于多国市场的拓展。
博度曲妥珠单抗(A166,舒泰莱®)则即将成为下一款焦点药物,目前进入国家药监局的新药申请(NDA)阶段。这种差异化的HER2 ADC通过稳定连接子策略与新型有效载荷构建,为晚期HER2+实体瘤患者带来新的治疗选择,已有研究证明与传统治疗方法相比,它在显著提高无进展生存期(PFS)方面表现卓越。
另一个焦点药物是SKB315,这是一款针对CLDN18.2的ADC,针对晚期实体瘤尤其是胃癌及相关癌症进行研究,目前正在探索其与免疫疗法的联合效果。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。