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2025年10月17日至21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将在德国柏林举办,这一会议被视为欧洲最具影响力的肿瘤学盛会。先通医药公司自主研发的创新药物XTR008的中国III期注册临床试验完整研究成果成功入选了此次大会的Late-Breaking Abstract(LBA)环节,并将在10月18日全球亮相。
ESMO年会的LBA环节代表大会学术研究成果的最高水准,仅接纳能够显著改变临床实践或带来疾病理解突破的研究,如III期随机试验或重大医学转化发现。XTR008研究的入选,不仅彰显了其全球肿瘤学界的认可,还巩固了先通医药在放射性药物领域的创新能力与国际影响力。
中文标题:XT-XTR008-3-01:一项在1-2级分化良好胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中对比177Lu-Dotatate与高剂量长效奥曲肽(LAR)治疗效果的III期研究
英文标题:XT-XTR008-3-01: a phase III study of 177Lu-Dotatate versus high-dose octreotide long-acting repeatable (LAR) in patients with advanced grade 1–2, well-differentiated, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs)
摘 要 号:LBA63
报告环节:优选论文会议
讲者:刘容锐 教授(中国人民解放军总医院)
北京时间:2025年10月18日17:15-17:25
欧洲时间:2025年10月18日11:15-11:25
报告地点:Karlsruhe Auditorium - Hall 5.2
作为中国首个靶向SSTR的治疗用放射性配体,XTR008在中国的III期注册临床研究中显示出显著的疗效和安全性,尤其在无进展生存期(PFS)及总体缓解率(ORR)等疗效指标上,明显优于对照组中的高剂量长效奥曲肽LAR标准治疗。基于此中期分析结果,先通医药于2025年3月向国家药监局提交了新药申请(NDA),并于2025年4月获得受理,预计将在2026年获得上市批准,成为国内首个通过III期临床研究获批的核素治疗药物。
关于先通医药,北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”),于2005年成立,是中国放射性药物市场的领军企业之一。公司具备完整的从放射性核素开发到药物制造和商业化的全行业价值链能力。总部位于北京,公司在上海设立研发中心,并于江苏、广东、四川建立现代化的放射性药物生产基地,同时在美国设有分支机构。先通医药专注于神经退行性疾病、心血管疾病及肿瘤学领域的发展,致力于以创新的放射性诊疗方案满足未被满足的临床需求。在放射性药物创新和PET示踪剂方面,公司拥有多条具竞争力的产品管线,欧韦宁®是中国近20年来批准的首个创新PET示踪剂产品。这些创新发展让先通医药在全球放射性药物领域中具有极大的潜力和竞争优势。
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