点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近期， 泽璟生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，成功登记并启动了一项DLL3/CD3三抗药物ZG006的Ⅲ期临床研究（编号CTR20253783）。这是针对复发性小细胞肺癌患者，旨在对比研究者选择的化疗的一项多中心、随机对照、开放标签的临床试验。此外，DLL3/CD3双抗ZG006此前已被纳入CDE突破性疗法名单。
本次ZG006三期临床研究的剂量滴定为1 mg，常规剂量为10 mg，与安进的Tarlatamab保持一致，研究的主要终点是总生存期（OS）。计划招募420名患者，并由上海市胸科医院的陆舜博士担任研究主持。
Alveltamig（ZG006），由泽璟生物研发，采用非对称结构设计，具有潜在最佳疗效，是全球首个进入三期临床的三抗药物。此前，2025年ASCO会议上，曾汇报过该药物在小细胞肺癌（SCLC）患者中的II期研究结果，这些患者均接受过至少两次标准全身治疗失败。
根据ZG006 I期研究结果，II期的剂量优化研究评估了10 mg和30 mg每两周一次的给药方案，研究不强制要求DLL3表达，但会通过IHC进行评估。到2024年12月31日，已完成40名SCLC患者的随机分组，并接受了至少一剂ZG006。
在其中27名可评估疗效的患者中，有18名患者取得部分缓解，总体有效率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为92.6%。其中，30 mg组的表现尤佳，ORR高达78.6%，DCR为100%。治疗的安全性也得到了支持，治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低，只有12.5%的患者经历了严重TRAEs，没有患者因此中断治疗或死亡。
Alveltamig（ZG006）在有效性和安全性上展现出优异的潜力，尤其是在目前安进的Tarlatamab已经确立为小细胞肺癌的二线治疗中，ZG006有望提供更优方案。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
