点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月22日，智翔金泰，一家活跃于A股市场的创新生物医药公司，正式宣布与康哲药业旗下子公司西藏康哲和RXILIENT MEDICAL PTE.LTD.分别签署了独家商业化合作协议。这项合作涉及两项正在研发的单克隆抗体产品：唯康度塔单抗注射液（GR2001）以及斯乐韦米单抗注射液（GR1801）。
根据协议内容，康哲药业将获得唯康度塔单抗与斯乐韦米单抗在中国大陆市场的独家商业化权，而RXILIENT获得这两款产品在亚太、中东和北非地区的商业化权益。在此合作框架下，智翔金泰将收获约5.1亿元人民币的首付款及后续里程碑付款。
智翔金泰成立于2015年，坐落于重庆国际生物城，是一家以满足临床重大需求为目标，利用抗体药物发现技术驱动发展的创新型生物制药公司。公司专注于自身免疫性疾病、感染性疾病及肿瘤的治疗领域，同时在工艺开发、质量管理以及产业化方面进行同步布局，以提升科研成果的转化效率。
在研发战略上，智翔金泰采用“三箭齐发”的布局。在自身免疫领域，金立希®（赛立奇单抗注射液）已经在2024年8月获得批准用于中、重度斑块状银屑病的治疗，且又在2025年1月获批用于强直性脊柱炎适应症。另一重要项目GR1802针对过敏性疾病，已进入NDA阶段。
在感染性疾病领域，此次合作的两款核心产品GR1801和GR2001致力于替代传统人源免疫球蛋白，实现生产规模化和血源安全性提升。GR1801设计为重组全人源双特异性抗体，靶向狂犬病病毒的多个表位，目前已进入国家药监局的NDA受理阶段；而GR2001则是针对破伤风毒素的重组人源化单抗，已被列入国家“突破性治疗”目录，并递交了上市申请。此外，公司在肿瘤领域通过双抗技术平台积极开展布局，其中GR1803已被认定为突破性疗法。
两款产品的合作不仅仅是“授权换资金”合作模式的典型案例，更是在被动免疫领域创新发展的重要步伐。长期以来，人源免疫球蛋白由于资源依赖和成本高企等问题存在供给不足，而重组单抗为此提供了新思路。智翔金泰的GR2001与GR1801正是填补这一市场空白的潜在力量。
此外，不同地区市场的需求差异也是促成本次合作的重要因素。中国、亚太及中东地区的公共卫生问题仍旧突出，因此高效、安全的重组抗体成为亟需的解决方案。中国市场的推广由康哲药业负责，亚太和中东等地区的商业化则由RXILIENT推进。
智翔金泰在研发上的力度与康哲药业的商业化经验将使两款产品的全球拓展加速推进。尽管商业化涉及的点滴细节，比如注册审批风险与市场差异，仍然充满考验，此次5.1亿元的合作将成为智翔金泰在研发成果商业化上迈出的关键一步，也标志着康哲药业深化对感染性疾病领域拓展的又一次尝试。期待这两款产品在满足临床需求的同时，实现创新与社会价值的双重释放。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
