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2025年9月19日，信达生物正式披露，其自主研发的创新药物玛仕度肽注射液（IBI362）获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的新适应症批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖调控。这一批准是在此前的2025年6月27日，该药物被批准用于体重管理之后的又一重要里程碑，这使得玛仕度肽成为在中国市场上同时拥有两个重磅适应症的药品。
此次的批准使得玛仕度肽成为全球首个面向2型糖尿病的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂之一，为中国数量庞大的糖尿病患者提供了一种具有强效降糖、多重代谢利益及优良安全性的全新治疗选择。
在此背景下，中国的糖尿病负担仍然十分严峻，作为全球糖尿病患者最多的国家，中国成人糖尿病患者人数约为1.4亿，占全球患者总数的四分之一。长期血糖控制不佳不仅对患者的健康状况造成威胁，同时也给患者家庭及整个社会带来了沉重的经济负担。
近年来，糖尿病的治疗理念逐渐从“血糖中心主义”转变为“以患者为中心”的综合管理策略。国际权威指南中，减重已经被正式列为2型糖尿病管理的重要目标之一，尤其是对合并超重或肥胖的患者，要求减重5%-15%以达到健康目标。然而，当前的治疗方案在实现这些综合目标时仍面临挑战，急需能够实现多种治疗目标的新药物。
玛仕度肽作为一种GCG/GLP-1双靶点药物，由信达生物与礼来制药合作研发，是全球首创的这一类别药物。它通过同时激活GLP-1受体和胰高血糖素受体，提供更强大的治疗效果。这种机制不仅增强了血糖的控制，还显著增加了能量消耗，从而提高了减重效果。
此次批准是基于两项关键III期临床试验——DREAMS-1和DREAMS-2的成果。DREAMS-1研究为单药试验，结果显示玛仕度肽在糖化血红蛋白（HbA1c）和体重控制方面表现优异。而在DREAMS-2研究中，玛仕度肽相较于市场上的度拉糖肽显示出了更显著的疗效。
目前，GLP-1市场格局竞争激烈，玛仕度肽凭借其独特的双靶点机制，为中国的糖尿病市场带来了新的突破。信达生物还积极拓展玛仕度肽在多种代谢性疾病上的应用，包括代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等。信达生物的这一举措，不仅丰富了糖尿病治疗的手段，也为患者提供了更多元的选择。
玛仕度肽的此次适应症获批，标志着中国创新药物正迈向全球前沿，其独特的作用机制和坚实的临床数据为中国乃至全球的糖尿病治疗开启了新的篇章。通过这样的技术创新，信达生物不仅在全球糖尿病药物市场上占据了一席之地，也带给众多患者以更为美好的健康展望。
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