点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
我国细胞治疗与罕见病诊治领域近日取得了一项重要突破。江苏睿源生物技术有限公司自主研发的RY_SW01细胞注射液，经过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的严格评估，正式被列入突破性治疗品种名单。这款创新药物主要针对治疗手段有限的罕见病——系统性硬化症（SSc）而设计。
值得关注的是，作为我国首个获得此认定的间充质干细胞药物，RY_SW01标志着国内在细胞治疗创新研发方面已跨入临床转化的关键阶段。系统性硬化症是一种自身免疫性疾病，其主要特征为弥漫性皮肤纤维化及多器官受累，因其复杂的发病机制和隐蔽的病情进展，被医学界称为“皮肤硬化的隐形杀手”，且目前的治疗选择有限，预后较差。
此次RY_SW01细胞注射液的入选，不仅为空缺的临床治疗方案提供了新的希望，还展示了我国在细胞治疗领域的技术实力和创新能力。这一进展昭示着国内企业在生物技术领域不断攀登新高峰，为罕见病患者带来新的曙光，也为全球细胞治疗的研究提供了有力的支持和启示。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
