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先通医药日前宣布，一种用于前列腺癌诊断的创新放射性药物XTR020顺利完成了在中国的III期临床试验受试者入组及给药工作，标志着其在本地发展上迈出了重要一步。虽然国内对这类药物的临床需求迫切，但目前尚无PSMA PET示踪剂得到上市批准。我们预计将在2026年初完成III期临床研究后，向有关部门提交上市申请。
这款药物，XTR020（美国注册名为Posluma®，学名为18F-Flotufolastat），是由18F标记的一种创新型PET示踪剂。它在前列腺癌原发灶及转移灶的诊断、疾病分期、筛选适合PSMA靶向放射配体疗法的患者及评估疗效等多方面均展现出巨大潜力。此产品在美国开展的两项III期临床试验已证明其优越的安全性和有效性，并于2023年5月通过FDA批准正式上市。
前列腺癌是男性中相对常见的严重恶性肿瘤。对早期病灶，尤其是微小转移或复发病灶的准确诊断仰赖于先进技术的支持，而传统成像手段如CT或MRI未能有效识别这些问题。因PSMA在前列腺癌细胞内的高度表达，使其成为PET成像的理想分子靶点。作为由18F标记的放射性药物，XTR020具有109.7分钟的放射性半衰期，较68Ga标记药物的67.7分钟的半衰期更长。这一特性为XTR020在物流与分销中带来了显著优势，预示着在更大范围内的广泛应用和更高效的临床流程落实。
有关公司背景及发展愿景，先通医药全力关注未解决的临床需求，目前已在神经退行性疾病、心血管疾病和肿瘤学领域投入资源，力求实现产品线的差异化和协同效应。总部设在北京的公司正通过上海、江苏、广东和四川的基地，构筑着其在放射性药物领域的现代化生产网络。
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