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Palisade Bio公司近日宣布，其研究中的新药PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎（UC）的1b期临床试验中获得了积极的结果。研究重点关注了UC与纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）患者，发现PDE4B的高水平表达与这些疾病中的局部炎症活动密切相关。PALI-2108作为一种PDE4抑制剂前药，专门设计用于在相关病灶区域局部激活，从而增加PDE4抑制剂在病变组织中的浓度，并在减少全身性药物暴露的同时，降低了传统PDE4抑制剂引发的腹泻等副作用。
此前的1a期试验围绕安全性和药代动力学进行，结果显示PALI-2108具有良好的安全性表现，无严重不良事件报告，也未见实验室或心电图数据异常。在1b期临床测试中，PALI-2108展示了出色的治疗效果。其中，所有接受试验的UC患者均对治疗做出了反应，并有两名患者达到了美国食品药品监督管理局（FDA）定义的临床缓解标准，这表明该药物在治疗溃疡性结肠炎方面具有显著潜力。
生物标志物分析也带来了喜人发现。试验结果显示，UC患者在基线时上升的186个与纤维化和克罗恩病狭窄相关的基因表达趋于正常化，这不仅预示了PALI-2108在UC治疗中的前景，同时也暗示了其可能在FSCD治疗中的潜在疗效。
Palisade Bio计划在2025年下半年，针对FSCD患者启动新的1b期临床试验，以进一步验证PALI-2108的疗效和安全性。
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