点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月24日，华东医药宣布启动其自主研发的GLP-1R/GIPR双靶点新药HDM1005注射液的首个Ⅲ期临床试验。此次研究将评估该药物在超重或肥胖成人中的有效性和安全性，计划在全国63家医疗机构进行，预计招募825名受试者。这一重要举措标志着国产双靶点减重药向商业化应用迈出了关键的一步。
据悉，HDM1005是由中美华东联合研发的一类化学新药，是一款旨在同时激活GLP-1受体和GIP受体的长效多肽类激动剂。临床前研究表明，HDM1005能够通过激活这两个靶点，促进环磷酸腺苷(cAMP)的生成，增加胰岛素的分泌，抑制食欲，延缓胃排空，改善整体代谢功能。此外，该药物还被发现能够改善血浆容量，减少氧化应激和全身性炎症，并增强心血管适应性。
此次进行的是HDM1005针对超重和肥胖人群的首个Ⅲ期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究，旨在与安慰剂相比，评估HDM1005在体重管理方面的疗效和安全性。
目前，在GLP-1R/GIPR双靶点药物研发领域，已有其他国际公司取得相关成果，如礼来的替尔泊肽在国内已获批用于减重治疗，而诺和诺德的司美格鲁肽则凭借先发优势在市场中占据重要位置。同时，国内多家药企也在积极追赶，例如恒瑞医药的HRS9531注射液已递交上市申请，目标用于肥胖患者的长期体重管理。恒瑞的研究结果显示，该药在临床试验中的主要和次要效果指标方面均显著优于安慰剂组。
除了华东医药和恒瑞医药，多家国内制药企业，如翰森制药、博瑞生物和众生药业等，也已将GLP-1R/GIPR双靶点减重药推进至Ⅲ期临床阶段。翰森制药的HS-20094目前正在进行针对肥胖和超重的三期临床研究，并已给药超过千名受试者。此外，翰森制药还宣布将HS-20094的海外独家许可授予Regeneron，总金额可能超过20亿美元。
统计数据显示，我国超重和肥胖人群已超过6亿，并常伴有2型糖尿病和高血脂等代谢疾病。传统的减重方法效果有限，而GLP-1类药物则有望在减重的同时改善代谢指标。业内人士指出，随着更多国产新药进入临床后期甚至商业化阶段，中国的肥胖治疗市场有望摆脱国际制药巨头的垄断格局，为患者带来更为经济有效的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
