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近日，南方公司成功获得国家药品监督管理局的批准，取得了注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）的《药品注册证书》。此项批准不仅标志着该产品可以正式进入市场生产和销售，还象征着其通过了仿制药质量和疗效一致性评价。这表明该产品已具备参与集采招标的基本资格。
注射用亚胺培南西司他丁钠是一种广谱抗生素，其应用范围广泛，包括治疗由敏感细菌引发的多种感染，如腹腔内、下呼吸道、妇科、败血症、泌尿生殖道、骨关节、皮肤软组织感染以及心内膜炎等。该药品于2024年6月向国家药品监督管理局药品审评中心提交申请，并于2025年9月获准注册。
目前，除了原研产品之外，国内有包括南方公司在内的10家企业拥有注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）的药品注册证书。据数据显示，近年来该产品在国内市场的表现强劲，2024年的销售额达到23亿元，销量约为2000万支。
南方公司在抗感染领域已有多个产品，包括注射用美罗培南和注射用比阿培南。此新药的获得批准，不仅进一步丰富了公司的产品线，也为未来销售收入的持续增长奠定了坚实的基础。
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