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近日,浙江生创精准医疗科技有限公司(以下简称“生创科技”)自主研发的“宫血间充质干细胞注射液”(代号SC01009)荣获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号CXSL2500547),将用于轻度至中度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗。
截至目前,“宫血间充质干细胞注射液”是生创科技第5个I类新药注册临床试验(IND)获得批准。在当前多种干细胞中,宫血间充质干细胞因其优越的分化潜力、出色的增殖能力以及低免疫原性等特性,展现了在疾病治疗领域的广泛应用前景。
目前,该药品正用于治疗特发性肺纤维化、病毒引起的重症肺炎、乙肝肝硬化失代偿期的国家药监局注册临床试验,另外还用于治疗酒精性肝硬化和轻度阿尔茨海默病的国家卫健委备案临床研究。此外,宫血间充质干细胞治疗技术也被纳入了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的第三批细胞与基因治疗(CGT)新技术项目,近日在树兰(博鳌)医院落地实施。未来,生创科技将继续深入开展宫血干细胞的临床和转化研究,在保障安全与有效的基础上,进一步提高产能,以期实现新药上市的重大突破。
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