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生创科技第五款宫血干细胞新药IND获批,创新突破再添佳绩

新药情报编辑 | 2025-09-26 |

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近日,浙江生创精准医疗科技有限公司(以下简称生创科技)自主研发的宫血间充质干细胞注射液(代号SC01009)荣获国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可(受理号CXSL2500547),将用于轻度至中度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的治疗。

截至目前,宫血间充质干细胞注射液是生创科技第5I类新药注册临床试验(IND)获得批准。在当前多种干细胞中,宫血间充质干细胞因其优越的分化潜力、出色的增殖能力以及低免疫原性等特性,展现了在疾病治疗领域的广泛应用前景。

目前,该药品正用于治性肺纤维、病毒引起的重症肺炎、乙肝肝硬化失代期的国家药监局注册试验,另外用于治酒精性肝硬化度阿茨海默病的国家健委床研究。此外,胞治也被入了海南博鳌乐城国旅游先行区的第三批胞与基因治CGT)新技术项目,近日在树兰(博)医院落地施。未来,生科技将继续深入开展血干胞的床和化研究,在保障安全与有效的基上,一步提高能,以期实现上市的重大突破。


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