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近期,上海欧米尼医药科技有限公司(下称“欧米尼医药”)所研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂(商品名:适菲康®),于八月底通过了中国国家药品监督管理局(NMPA)的审批(批准文号:国药准字H20255235)。该药物适用于治疗包括成人和儿童哮喘在内的可逆性气道阻塞性疾病。
吸入粉雾剂被视为药剂开发中难度极高的类别之一,其研发过程需攻克粒子工程、规模化生产及给药设备等多重技术挑战。欧米尼医药为其产品适菲康®装备了由公司自主研发的“欧吸畅®”单剂量囊泡型粉雾剂吸入装置。该装置在国内首创新,运用了可视化设计,旨在确保药物被完全吸入,并降低误吸风险。
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