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北京华昊中天生物医药股份有限公司，简称“华昊中天”，于9月25日宣布其核心产品优替德隆再获美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，适应症针对胰腺癌。这标志着继乳腺癌脑转移和胃癌后，优替德隆在美国取得的第三项孤儿药资格。
胰腺癌因其隐匿的早期症状、快速进展、高侵袭性及不良预后，被认为是“癌症之王”。该病的五年生存率仅约为10%，低于其他常见癌症，存活率在所有恶性肿瘤中最低。目前，明确有效的治疗方案尚不存在，基于吉西他滨的联合疗法仍为主流。但由于胰腺癌细胞对吉西他滨会产生耐药性，效果并不理想。
优替德隆在治疗胰腺癌的潜力通过非临床和临床试验得到充分验证。实验显示，优替德隆能显著抑制胰腺癌细胞的增殖，具有优异的抗肿瘤活性。与吉西他滨合用时，可以显著降低吉西他滨的IC50值，联合效果优于传统的紫杉醇搭配。
在刚刚过去的2024年CSCO大会上，华昊中天发布了优替德隆与吉西他滨联合治疗无法切除的晚期胰腺癌的II期临床研究初步数据。数据显示，截至目前已纳入20例晚期患者，其中11例完成首次疗效评估，部分缓解的有3例，疾病稳定的有5例，客观缓解率为27.27%，疾病控制率达72.72%，中位总生存期为9.57个月。
优替德隆的开发及其在胰腺癌治疗领域的积极表现，有望为晚期患者提供新的治疗选择，改善现有治疗手段的局限性，带来更好的生存获益和疾病控制率。该突破或将在未来为胰腺癌治疗的科学发展作出重要贡献。
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