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9月23日，泽璟制药在国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台注册了一项研究，旨在评估新型注射用ZG006（CD3/DLL3/DLL3）与研究者选择的化疗方案在复发性小细胞肺癌（SCLC）患者中的疗效与安全性。该研究为全球首个进入III期临床试验的三特异性抗体药物的研究。
三特异性抗体通过比双特异性抗体多出一个靶点，使其具有更强的特异性和靶向性，能够在提高临床效果的同时，降低非特异性毒性。当前，全球尚无已有三特异性抗体药物被批准上市。尽管如此，据不完全统计，全球有超过一百种三特异性抗体正在研发，其中十余款为国产，同样进入了临床阶段，主要用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病。
近年来，双特异性抗体药物市场规模不断扩大，而三抗产品也引起了国际医药公司的关注。多款国产三特异性抗体尝试进入国际市场，相关企业包括先声药业、维立志博和恩沐生物等。预计随着临床数据陆续公布，将有更多国产三抗药物获海外授权。
受益于三抗概念的火爆，创新药企的市场估值也显著提升。例如，康方生物凭借其双抗药物AK104和AK112的发展经历了巨大的市场增长，其市值已经超过1000亿港元。未来是否会有三抗企业重现这一辉煌，成为市场一大看点。
泽璟制药的ZG006（CD3/DLL3/DLL3）
ZG006是泽璟制药研发的一种三特异性抗体，针对两种不同的DLL3表位，通过结合DLL3和CD3，促进T细胞的肿瘤细胞杀伤活性。该药物正在开发用于小细胞肺癌和神经内分泌癌等领域，目前正在进行III期临床试验。
在2025年的CSCO年会上，泽璟制药公布了ZG006在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化的临床试验结果。该研究招募了60例三线及以上治疗的小细胞肺癌患者，随机分配到两组接受不同剂量的ZG006治疗。研究结果显示，各剂量组患者的最佳缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均达到了较高的水平。同时，ZG006在两个剂量组中的安全性耐受良好，无永久停药的不良事件发生。
其他三特异性抗体研究
基石药业的CS2009同样是一款值得关注的三特异性抗体。该药物结合了PD-1、VEGF和CTLA-4三种靶点，正处于II期临床阶段。近期，在澳大利亚的II期临床试验已完成首例患者入组，其前景值得期待。
同样处于临床研究中的，还有先声药业的SIM0500，针对GPRC5D、BCMA和CD3靶点。1月，先声药业和艾伯维达成协议，并可能获得逾十亿美元的权益金和里程碑付款。
汇宇制药的HY-0007正在进行Ⅰ期临床试验，其融合蛋白靶向PD-1、TIGIT和IL-15。凭借其独特的作用机制和结构设计，该药物在对抗肿瘤的同时减少了细胞因子的系统毒性。
总结
随着三特异性抗体药物的发展，尤其是ZG006的III期临床推进，三抗药物离商业化越来越近。除了已在国际市场开拓的药物外，还有预计进入国际市场的产品正如火如荼地在国内推进。多家公司正在积极推动其三抗药物的临床试验，我们十分期待这些研究能够带来更多令人振奋的临床数据，并实现海外授权。
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