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石药集团于9月25日公布，集团研发的仑卡奈单抗注射液已获得临床试验批件，这标志着它成为该领域首个在国内获准开展临床试验的生物类似药。近年来，石药集团积极开拓生物类似药市场，其中在2024年已成功推出注射用奥马珠单抗，同时乌司奴单抗注射液的上市申请也正处于审核阶段。
仑卡奈单抗是一种针对阿尔茨海默病轻度认知障碍的重组抗体药物。根据数据，仑卡奈单抗作为进口新药已在2024年1月获准进入中国市场，而石药集团则成为国内首家依据3.3类新药提交并通过临床申请的企业。
2023年，仑卡奈单抗在全球的销售额达到了43亿日元，并在2024年大幅增长至443亿日元，增幅达到930%。这一趋势显示了该药物在全球的广阔市场前景。
在中国市场，仑卡奈单抗的销售收入在2024年的后半年达到5000万元，2025年上半年则攀升至1.27亿元。该药物也已顺利通过了2025年国家医保谈判形式审查，未来有望在医保政策支持下迎来更大的市场爆发。
石药集团在生物类似药方面的布局成效显著。2024年推出的注射用奥马珠单抗为公司首款上市生物类似药，其市场份额从当年的0.33%快速增长至2025上半年的8.65%。乌司奴单抗注射液的市场规模预计超过10亿人民币，石药集团在2024年11月已提交其上市申请，市场对其年底获批寄予厚望。
此外，石药集团的帕妥珠单抗注射液和司库奇尤单抗注射液正处于III期临床阶段。而仑卡奈单抗注射液、SYS6036注射液及度普利尤单抗注射液则是在今年内首次得到临床试验批准。
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