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9月25日，国家药品审评中心（CDE）官网公布了一则重要信息：大冢制药旗下5.1类新药地法米司特软膏已申请上市。通过了解该药品的临床试验进展情况，数据库推测此次申报的适应症主要针对特应性皮炎。
地法米司特（Difamilast）是由大冢制药公司研制的一种非甾体类、局部抗炎药物，属于磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。早在2021年9月，该药就在日本获得批准上市，主要用于治疗特应性皮炎。自2022年起，地法米司特在中国获批进行临床试验，并于近日递交了国内上市申请。
值得注意的是，2016年2月，大冢制药授权Medimetriks负责在美国市场的开发、销售和生产工作，目前该药在美国市场的开发进度也在积极推进中。
在国内市场，大冢制药已经启动了两项III期临床试验，目前这些试验已进入完成阶段，但具体的试验结果尚未公开。在Insight数据库的记录中，目前国内市场已有两种PDE4抑制剂获得上市许可，分别为阿普米司特和克立硼罗乳膏。与此同时，和美药业的莫米司特-Hemay005也正在接受上市审评。
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