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江苏帝益携手中国药科大学申报全新双靶点小分子抑制剂获临床批复!

新药情报编辑 | 2025-09-27 |

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924日晚,天士力发布公告,宣布其全资子公司江苏帝益收到国家药品监督管理局的批准函,关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的临床试验。这标志着此药物将正式进入临床试验阶段。

TSL2109胶囊由江苏帝益与中国药科大学联合研发,被设计为一种创新结构的双靶点小分子抑制剂。该药物通过选择性阻断双靶点下游信号通路,来阻止肿瘤细胞周期的进展并诱导凋亡,从而发挥其独特的双重靶点作用。据悉,目前国际和国内还没有类似药物进入临床试验的记录。

天士力一贯重视研发和创新,不断推进中药和生物药的双引擎发展战略。2025年公司半年报显示,天士力目前拥有31个创新药物项目。其中,近20款属于中药领域,并有多个备受市场期待的生物创新药正进入临床阶段,包括细胞基因治疗(CGT)和抗体药物等。

今年,天士力在多个药物项目上取得了显著进展。不仅是TSL2109,在923日,天士力还公告其全资子公司天士力生物医药股份有限公司获得国家药监局颁发的药品注册证书,批准其新生物创新药重组人尿激酶原(普佑克)用于急性缺血性脑卒中的治疗,此次获批为该药在国内取得的第二个适应症。

不久前的412日,天士力宣布其与北京神经外科研究所合作开发的创新生物药P134细胞注射液获批,用于复发胶质母细胞瘤的临床试验。这款靶向自体CAR-T产品,有望为目前仍无同类药物获批的复发胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

此外,314日,天士力公布其研发的NR-20201用途获批,用于急性缺血性脑卒中的临床试验,此类药物通过促进受损脑组织的血管再生,展现出广阔的应用前景。

根据2025年中期财报,天士力的主营业务收入为42.88亿元,较去年略降1.91%;而归属于母公司净利润则显著增长16.97%,达7.75亿元。尽管扣非净利润下降,但公司的整体表现仍显稳健。

 


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