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2025年9月26日,汉康生技公司宣布,公司已成功完成2025年度首次现金增资。本次增资以每股新台币68元的价格发行新股1万张,总计筹集资金约新台币6.8亿元(约合人民币1.6亿元),资金在基准日9月25日全部到位。
汉康生技是一家专注于肿瘤和自身免疫疾病免疫疗法开发的全球临床阶段生物科技公司。董事长刘世高博士对此次增资的完成表达了感谢,并向支持公司项目的股东表示感谢。由于投资者的认购热情高涨,为长远的企业发展,部分董事选择放弃认购,以便更多重要投资者参与其中。募集到的资金将用于增强公司的营运能力,特别是推动HCB101和HCB301这两种新药的临床试验,并希望通过此举满足未被满足的医疗需求,加速新药的上市进程。
本次增资还将支持多个临床前的First-in-class多功能创新生物药,加速这些药物的推进并尽早进入临床阶段。HCB101是一种高专一性的第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白药物,其临床1a期试验表明,该药物在多个剂量水平下具备安全性和潜在效能。今年3月,全球范围内针对胃癌、结直肠癌等六种癌症的1b/2a期联合疗法试验已启动,预期将召募150-200名患者。
HCB301则是首创机制的多功能肿瘤免疫治疗生物药,已获得美国FDA与中国大陆NMPA的临床试验批准。今年4月,低剂量试验组已开始针对晚期实体肿瘤和难治性何杰金氏淋巴瘤等开展试验,规划每六周提升一个剂量,计划于2026年底前完成一期临床。
另外,刘世高博士强调,HCB101从设计到进入临床仅用了2.3年,展示了其竞争力及公司研发团队的能力。今年6月,汉康生技将HCB101的市场开发和销售权授予上海复宏汉霖,公司已收到1,000万美元的签约金,考虑授权金额最高可达2.02亿美元,未来还可以依销售里程碑获取更高分润。
HCB101的试验结果已经显示出良好成效,特别是在中国大陆和台湾地区针对三阴性乳癌及胃癌患者的试验中,不少受试者的肿瘤得到了控制甚至显著缩小。其中,二线胃癌的中剂量组别在试验中显示了突破性数据,客观应答率达到100%。
通过HCB101的独特机制及试验数据,公司正计划向美国FDA和欧盟EMA申请孤儿药资格和突破性疗法认定,以加速上市流程。刘世高博士指出,胃癌在两岸具有较高的发病和死亡率,市场中的治疗选择有限,汉康生技希望通过HCB101填补这一空白。
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