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根据最新信息,礼来公司因战略业务调整,停止了一项正在进行的IIb期临床试验。该试验旨在评估bimagrumab单独使用或与Zepbound(tirzepatide)联合使用时,对肥胖或超重的2型糖尿病患者的疗效。
bimagrumab是一种全人源单克隆抗体,其通过靶向激活素II型受体(ActRII),阻断激活素(Activin)和肌肉生长抑制素(Myostatin)的信号传导。这种机制不仅可以帮助体重减轻,还能在减重过程中保持肌肉质量,从而优化减肥效果。
在礼来今年6月公布的IIb期研究结果显示,bimagrumab与诺和诺德的司美格鲁肽联合使用时,患者在72周后体重平均减轻22.1%,其中92.8%的减重源自脂肪的减少。相对而言,单用司美格鲁肽的患者体重减少了15.7%,而其中71.8%的效果归因于脂肪的消耗。值得一提的是,仅使用bimagrumab进行治疗的患者,72周的体重减轻为10.8%,且减重部分全部来自于脂肪。
礼来公司此次终止研究的决定主要基于战略层面的考虑,这是对其现有减重策略的重新评估,并不意味着对bimagrumab在“减脂增肌”领域的开发兴趣减退。据了解,礼来正在开展的另一项bimagrumab与Zepbound联合使用的II期试验仍在进行中,研究对象为无糖尿病的肥胖患者。
除了bimagrumab的研发,礼来今年6月还与美国Juvena Therapeutics公司达成了一项协议,计划投资6.5亿美元利用Juvena的人工智能平台开发新的“减脂增肌”药物。
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