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近期,在糖尿病领域,两则消息引起了广泛关注:一则振奋人心,另一则则令人遗憾。首先,令人惋惜的消息是,亚宝药业经过长达七年的研发,推出的全球首创SGLT1抑制剂SY-009胶囊宣布研发失败。而另一边,令人鼓舞的是,中国生物制药自主研发的口服GLP-1抑制剂TQF3250胶囊已获得临床试验申请受理。
9月23日,亚宝药业发布公告,决定终止SY-009胶囊的研发项目。SY-009作为一种钠-葡萄糖共转运蛋白1(SGLT1)抑制剂,是亚宝与礼来公司联合研发的成果。该项目自2018年获得临床许可以来,已经完成了多个Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。然而,由于在Ⅱ期临床试验中未能达到预期的疗效终点,加之进一步实验的费用高昂且存在不确定性,公司最终决定放弃该项目。据公布数据,亚宝药业在SY-009项目上的投入超过8700万元,其中部分费用化和资本化,项目终止后将对公司2025年的利润产生一定影响。
这并不是亚宝第一次在SGLT1抑制剂开发上的挫折。早前,公司也曾与礼来合作研发另一款名为SY-008的产品,但同样以失败告终。亚宝在SGLT1药物的尝试中,已经累计投入超过一亿元,然而至今全球范围内尚无该类抑制剂产品成功上市。
与此同时,正大天晴研发的新药TQF3250胶囊获得了突破性进展。9月19日,该药物的临床试验申请获得受理,用于治疗2型糖尿病。TQF3250作为一款口服小分子偏向型GLP-1RA,通过选择性激活相关信号通路,助力胰岛素分泌。目前,全球市场上的主要GLP-1抑制剂为多肽类药物,而TQF3250则代表了一种全新类别。在小鼠模型中,TQF3250展示了卓越的降糖效果,其性能与礼来的类似药物不相上下。
正大天晴在降糖药领域已经有多项布局,近年来陆续推出多款药物。此次,该公司勇敢地跳过了常规选择,直接研发口服小分子制剂,显示出其在创新之路上的强劲实力。随着TQF3250临床试验的推进,希望这款药物能够在糖尿病治疗中取得突破,助力中国在这一领域实现弯道超车。
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