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新华制药创新药LXH-1211片获批肺动脉高压临床研究

新药情报编辑 | 2025-09-28 |

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近日,新华制药宣布,其研发药物LXH-1211获得国家药品监督管理局批准,正式启动临床试验。该药物旨在用于治疗肺动脉高压LXH-1211片由中南大学根据肺动脉高压的临床特点及病理机制创新研发,属于一种具有全新设计的小分子化合物。此药物通过双重作用机制发挥疗效:一方面,它通过激活可溶性鸟苷酸环化酶(sGC,实现血管的舒张,从而降低肺动脉压力;另一方面,该药物还能通过抑制AMP-活化蛋白激酶(AMPK)来减缓血管重构和纤维化的过程。

早在202012月,新华制药便与中南大学就LXH-1211片的研发签署了技术转让合同。依据合同条款,中南大学已经将包括药物设计、合成路线及药效学研究等在内的前期研究资料交付给新华制药,并承诺在药品上市前持续提供技术支持。根据合作协议,新华制药在支付了总金额为叁仟万元的研发经费和合作报酬后,将获得LXH-1211片在中国市场的专利权(不包含国际专利),并独占该药在中国市场的所有知识产权及生产许可。

作为合作协议的一部分,LXH-1211片成功上市后,新华制药需每年按照销售收入的2%向中南大学支付提成,提成期限不少于十年;如果专利保护超过上市后十年,则以专利到期日为支付终点。这一合作不仅是校企合作推动新药研发的重要里程碑,也为肺动脉高压患者带来了新的治疗希望。


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