点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,新华制药宣布,其研发药物LXH-1211片获得国家药品监督管理局批准,正式启动临床试验。该药物旨在用于治疗肺动脉高压。LXH-1211片由中南大学根据肺动脉高压的临床特点及病理机制创新研发,属于一种具有全新设计的小分子化合物。此药物通过双重作用机制发挥疗效:一方面,它通过激活可溶性鸟苷酸环化酶(sGC),实现血管的舒张,从而降低肺动脉压力;另一方面,该药物还能通过抑制AMP-活化蛋白激酶(AMPK)来减缓血管重构和纤维化的过程。
早在2020年12月,新华制药便与中南大学就LXH-1211片的研发签署了技术转让合同。依据合同条款,中南大学已经将包括药物设计、合成路线及药效学研究等在内的前期研究资料交付给新华制药,并承诺在药品上市前持续提供技术支持。根据合作协议,新华制药在支付了总金额为叁仟万元的研发经费和合作报酬后,将获得LXH-1211片在中国市场的专利权(不包含国际专利),并独占该药在中国市场的所有知识产权及生产许可。
作为合作协议的一部分,LXH-1211片成功上市后,新华制药需每年按照销售收入的2%向中南大学支付提成,提成期限不少于十年;如果专利保护超过上市后十年,则以专利到期日为支付终点。这一合作不仅是校企合作推动新药研发的重要里程碑,也为肺动脉高压患者带来了新的治疗希望。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。