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第一三共革新性ADC药物在中国进入Ⅲ期临床试验

新药情报编辑 | 2025-09-28 |

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926日,第一三共宣布其在研药物Ifinatamab DeruxtecanB7-H3 ADC)在中国完成了III期临床研究(IDeate-Esophageal01)的首次受试者给药,此次研究重点针对晚期或转移性食管鳞癌的二线治疗。Ifinatamab Deruxtecan是一种有望成为首个靶向B7-H3的抗体药物偶联物(ADC)。该药物采用第一三共独创的DXd ADC技术平台设计,其组成包括:通过可裂解的四肽连接子将人源化抗B7-H3 IgG1单克隆抗体与多个拓扑异构酶I抑制剂的有效载荷相连接,该有效载荷是一种伊立替康的衍生物,称为DXd

此次研究的开展意味着Ifinatamab Deruxtecan向临床应用推进了一步,显示了第一三共在创新药物研发领域的强大实力和对中国市场的重视。B7-H3是一种在多种癌症类型中高表达的蛋白质,尤其是在食管鳞癌患者中。因此,通过靶向B7-H3Ifinatamab Deruxtecan可能为患者提供一种新的治疗选择,满足当前尚未得到充分满足的医疗需求。

第一三共的研究团队表示,将继续推动这项研究的进展,以期在未来为临床医生和患者提供更多的治疗选项。而Ifinatamab Deruxtecan的成功研发也将为抗体药物偶联物技术在癌症治疗中的应用开创更多可能性。

 


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