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艾伯维向FDA提交Tavapadon新药申请,争创帕金森治疗最佳选择

新药情报编辑 | 2025-09-28 |

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2025926日,全球知名生物制药公司艾伯维(AbbVie宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一份关于Tavapadon的新药申请(NDA),这款药物用于治疗帕金森病

Tavapadon作为一种首创的选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂,具备每日口服一次的特点,来自于辉瑞的最初研发。由于辉瑞公司采用了战略调整,将其在2018年剥离给Cerevel Therapeutics202312月,艾伯维以87亿美元收购了Cerevel,从而获得了对Tavapadon的掌控权。

帕金森病一直是一种常见且挑战多多的神经退行性疾病,其发病机制主要源于中脑黑质多巴胺能神经元的持续丢失,导致大脑内多巴胺水平的骤降,引发震颤、僵硬等症状。尽管左旋多巴作为经典疗法长期被应用,但其存在的剂末现象和可能诱发的异动症仍是患者和医生面临的难题。这促使医学界不断探索能够提供更稳定疗效且副作用较小的新药物。

Tavapadon凭借其独特的选择性部分激动剂特性,有望在治疗帕金森病中发挥重大作用。它能够选择性作用于与运动调控相关的D1D5受体,相较于其他多巴胺激动剂,Tavapadon可能更具精准性,减少不必要的副作用。另外,其双向调节的机制设定在模拟生理多巴胺信号方面也具有重要意义。

在临床验证方面,艾伯维依托TEMPO III期临床开发项目的数据提交了此次NDA。研究显示,Tavapadon在早期帕金森病患者中能显著改善其运动功能,而在中晚期患者中,可延长期时间,表现出优良的疗效。同时,其安全性数据表明,Tavapadon的耐受性良好,常见副作用为轻至中度。

展望未来,随着全球帕金森病市场的不断扩张,预计到2033年将达到79亿美元的规模。若Tavapadon获批上市,必将在帕金森病的治疗领域中确立新标准,成为同类药物中的佼佼者,为患者带来新希望和更高的生活质量。

 


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