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百时美施贵宝公司近日公布其三期EXCALIBER-RRMM研究的结果。在这项研究中，多发性骨髓瘤患者接受伊伯多胺与达雷妥尤单抗及地塞米松的联合治疗，显示出相较于对照组在微小残留病（MRD）阴性率上的显著提升。此项成果从统计上具有显著意义，因此根据数据监测委员会的建议，将继续进行试验以评估无进展生存期（PFS）等主要和次要终点。
百时美施贵宝血液学、肿瘤学和细胞治疗开发高级副总裁Anne Kerber表示，这一发现得益于公司在蛋白降解领域的长足经验。伊伯多胺作为首款CELMoD类药物，具有潜力成为多发性骨髓瘤治疗的新基石，并可能结合其他治疗形式使用。公司计划就此结果与卫生当局展开讨论。
EXCALIBER-RRMM研究是一项多中心、随机、开放标签的三期研究，旨在评估伊伯多胺联合治疗的疗效与安全性。研究第一阶段通过安全性和药代动力学数据确认了1.0 mg剂量的伊伯多胺为最佳剂量。在第二阶段，约664名参与者被随机分配接受伊伯多胺组合或对照组的治疗，重点评估MRD阴性率和无进展生存期。
微小残留病（MRD）检测已经成为评估多发性骨髓瘤治疗效果的重要工具。现代检测技术如新一代测序（NGS）和新一代流式细胞术（NGF）能够精准识别微量癌细胞，预示临床结果可能改善，包括更长的缓解期和生存期。这些技术的精准性也使其在临床试验中作为无进展生存期（PFS）的替代终点。
百时美施贵宝在靶向蛋白降解（TPD）研究方面处于前沿，20多年的研究为开发新药提供了支持。公司已成功在市场上推出蛋白质降解剂，并正在推进多种实验性蛋白降解剂的临床试验，以期为多发性骨髓瘤及其他疾病提供创新治疗选择。
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