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近日，泽璟生物宣布在国家药品监督管理局药品审评中心的药物临床试验登记和信息公示平台上，注册了一项名为ZG006的DLL3/CD3三抗药物的Ⅲ期临床试验。该研究将在复发性小细胞肺癌患者中评估ZG006相较于化疗的有效性和安全性。这项多中心、随机对照、开放标签的研究标识为CTR20253783。值得注意的是，ZG006已经被纳入国家药监局的突破性治疗品种，同时也被美国FDA授予孤儿药资格。当前，ZG006在全球的研发阶段已达到临床3期，尤其是在中国的研发进展尤为显著。
ZG006的创新性在于其独特的作用机制和潜力。作为全球首个以DLL3为靶点的三特异性抗体，该药物通过其抗DLL3和抗CD3的端口，分别与肿瘤细胞和T细胞结合，促使T细胞与肿瘤细胞接近，实现对肿瘤细胞的特异性杀伤。
在临床试验中，ZG006显示出显著的治疗效果和良好的安全性。在一项Ⅱ期的剂量优化研究中，不同剂量组的客观缓解率和疾病控制率均表现优异，且治疗后的不良事件大多数为轻微至中等程度，对于很多因传统疗法无效的患者来说，ZG006提供了一种新的治疗选择。
此外，I/II期研究也进一步验证了ZG006在不同剂量下的耐受性和抗肿瘤活性，特别是在不同DLL3表达水平患者中的疗效得到了认可。这些数据不仅支持ZG006推进到更大规模的关键性注册研究，还为其未来可能的联合疗法和一线治疗的研究奠定了基础。
这一系列研究成果表明了ZG006在复发性小细胞肺癌和其他神经内分泌肿瘤治疗中的潜力和前景，展现了创新疗法在难治性肿瘤领域内的变革力量。
接下来的研发进展将继续关注巩固ZG006的临床优势，并为其在更广泛临床应用中的潜力进行深入研究，期待其为患者带来更加有效的治疗方案。
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