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全球首款CD适应症IL-23抑制剂喜开悦落地中国,中重度克罗恩病精准治疗开启新篇章

新药情报编辑 | 2025-09-29 |

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2025928日,由中关村卓益慢病防治科技创新研究院与艾伯维携手举办的"喜开新境 悦见肠安-2025消化免疫高峰论坛"在广州隆重召开。此次会议特别邀请到几位中国消化病学领域的权威专家,包括陈旻湖教授、钱家鸣教授、胡品津教授和吴开春教授,共同见证了喜开悦®(利生奇珠单抗注射液及皮下注射剂型)的上市仪式。

喜开悦®的正式上市,意味着这一全球首个获得批准用于中重度活动性克罗恩病(CD)成人患者的白介素-23IL-23)抑制剂进入了中国市场,为长期饱受该疾病困扰的患者提供了"强效、长效、安全、便捷"的创新治疗方案,弥补了针对中重度CD治疗领域的临床空白。自全球上市以来,喜开悦®已经在三年多的时间里惠及超过40,000CD患者,其安全性和耐受性都得到了广泛的验证。

克罗恩病作为一种慢性、反复发作的炎症性肠病,可能影响整个消化道,并穿透肠壁,引起诸如腹痛腹泻和瘘管形成等症状,不仅影响患者的身体健康,还导致营养不良、心理压力和社交困难,严重降低生活质量。临床实践显示,传统治疗方式和部分生物制剂在应答效果、长期耐受性及成本上往往存在不足,尤其是中重度患者更是面临治疗困境,急需更有效的治疗选项。

喜开悦®作为全球首创的靶向IL-23的中重度CD治疗药物,已经在国际多中心研究以及全球实际应用中被证实。SEQUENCE研究显示,该药物的内镜疗效是同类药物的两倍,12周的临床缓解率达到59%,内镜改善率为32%,显著优于传统治疗。延续研究还表明,约85%的患者在长达两年的时间里可以保持CDAI临床缓解,实现持续病情控制。

中华医学会消化病学分会的主任委员、IBD学组组长陈旻湖教授指出,中重度克罗恩病患者长久以来面临治疗应答不佳的挑战。喜开悦®作为全球首个针对CDIL-23抑制剂,以其独特的靶向机制和卓越的临床效果,不仅为患者提供了更加精确的治疗选择,也推动了中国克罗恩病诊疗模式的革新,有助于从症状控制转向黏膜愈合和长期缓解的目标。

据艾伯维副总裁兼中国区制药总经理(内地及港澳)董莉君介绍,未来喜开悦®将迅速在北京、上海、广州、深圳等大城市及其他重点中心城市推广,以保证患者更快获得药物。同时,公司正积极筹备将该药物纳入国家医保目录,旨在通过医保准入进一步减轻患者的经济负担,让这一创新治疗方案惠及更多患者。

从全球视野来看,喜开悦®自上市以来,在自身免疫领域表现出色,半年销售额接近80亿美元,并已在美、欧、日等主要市场确立了领导地位。中国市场的商业化进程不仅让本土患者享受到同步的全球先进治疗方案,也推动了中国在克罗恩病诊疗领域的国际化进程。艾伯维将坚持以患者需求为导向,持续推进自身免疫疾病领域的研发与创新,为提升中国患者生活质量和促进行业发展贡献力量。

 


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