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2025年9月28日,先声药业集团旗下专注抗肿瘤药物研发的公司——先声再明宣布,其自主研发的创新药物SIM0609获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验阶段,主要针对晚期实体瘤患者。
这款名为SIM0609的抗体偶联药物(ADC)特别靶向钙黏蛋白17(CDH17)。CDH17在结直肠癌、胃癌、胰腺癌等多种癌症中高度表达,成为晚期实体瘤治疗,尤其是消化道肿瘤的潜在靶点。该药物结合了一种人源化的单克隆抗体,通过公司独有的水溶性可裂解连接子,与其自主研发的新型拓扑异构酶I(TOP-I)抑制剂偶联而成,是具有良好前景的创新疗法,此项目早在2025年9月8日已获中国的IND批件。
先声再明专注于肿瘤领域的创新突破,已成功在中国市场推出多款新型治疗产品,如恩泽舒®、科赛拉®、恩维达®、恩度®、恩立妥®等。公司不仅致力于自主研发,还通过与合作伙伴的协同创新,为全球肿瘤患者提供潜在的变革性治疗方案,全面回应全球肿瘤治疗中尚未满足的巨大临床需求。
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