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先声再明ADC新药SIM0609获FDA批准在美开展临床研究

新药情报编辑 | 2025-09-29 |

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2025928日,先声药业集团旗下专注抗肿瘤药物研发的公司——先声再明宣布,其自主研发的创新药物SIM0609获美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验阶段,主要针对晚期实体瘤患者。

这款名为SIM0609的抗体偶联药物(ADC)特别靶向钙黏蛋白17CDH17CDH17结直肠癌胃癌胰腺癌等多种癌症中高度表达,成为晚期实体瘤治疗,尤其是消化道肿瘤的潜在靶点。该药物结合了一种人源化的单克隆抗体,通过公司独有的水溶性可裂解连接子,与其自主研发的新型拓扑异构酶ITOP-I)抑制剂偶联而成,是具有良好前景的创新疗法,此项目早在202598日已获中国的IND批件。

先声再明注于域的新突破,已成功在中国市推出多款新型治疗产品,如®®®恩度®恩立妥®等。公司不致力于自主研与合作伙伴的新,全球瘤患者提供潜在的革性治方案,全面回全球瘤治中尚未足的巨大床需求。
 


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