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2025年9月28日， 康哲药业控股有限公司（以下称"康哲药业"）高兴地宣布，其下属的德镁医药有限公司（以下简称"德镁医药"），一家专注于皮肤健康的创新医药企业，正在积极申请在香港联合交易所有限公司的主板独立上市。有关详情已在2025年4月22日的康哲药业公告中公布。与此同时，德镁医药及其附属公司成功完成了磷酸芦可替尼乳膏（简称"芦可替尼乳膏"）用于轻中度特应性皮炎（AD）患者的中国三期临床研究，并取得了积极成果。
这一试验是一项面向中国患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，累计入组192名受试者，旨在探讨芦可替尼乳膏对轻中度AD的治疗安全性与有效性。由上海市皮肤病医院担任研究组长单位，负责主要研究工作的史玉玲教授表示，8周治疗后，使用芦可替尼乳膏的患者在研究者整体评估（IGA）上的评分为0或1分并较基线改善≥2分的比率显著优于安慰剂组（63.0% vs 9.2%，P<0.001）。关键次要指标显示，芦可替尼乳膏组在湿疹面积及严重程度指数（EASI 75）评分上较基线改善至少75%的患者比例也明显优于安慰剂组（78.0% vs 15.4%，P<0.001）。从安全性来看，大部分治疗期内的不良事件（TEAE）为轻度或中度，没有发生导致研究药物中止的不良事件，整体安全可耐受性良好。康哲药业正全力推动此产品在中国作为新药进行市场上市申请（NDA）的工作。
特应性皮炎（AD）是一种慢性、容易复发并带有炎症特征的皮肤病，常见症状包括皮肤干燥、湿疹以及严重瘙痒，对患者的生活质量造成不小的负担。预计到2024年，中国的特应性皮炎患者数量将超过5,400万，其中轻度患者占73%，中度占25%，重度患者为2%。尽管外用药物一直是AD的基础治疗方法，但传统的外用糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCIs）往往因长期使用而产生副作用或疗效有限，因此市场迫切需要新的治疗选项。
关于芦可替尼乳膏，它是由Incyte公司（纳斯达克代码：INCY）开发的，作为一种创新的选择性JAK1/JAK2抑制剂，是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一个局部JAK抑制剂产品。芦可替尼乳膏主要用于治疗成人及12岁以上患者的非节段型白癜风、以及轻中度AD，其使用群体涵盖成人及2岁以上非免疫功能低下患者。该产品已获得欧洲的使用批准，适用于治疗涉及面部问题的成人及12岁以上非节段型白癜风患者。
此前，芦可替尼乳膏用于白癜风适应症的新药上市申请，已获得中国国家药监局（NMPA）受理。此外，该产品已在香港和澳门特区获批，并通过“港澳药械通”政策在广东省药监局的批准下正式于粤港澳大湾区内的指定医疗机构内使用，给非节段型白癜风患者提供了新的治疗选择。
康哲药业在2022年12月2日通过德镁医药的附属公司与Incyte公司达成合作许可协议，获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚11个国家和地区的研发、注册及商业化的独家许可权，同时拥有在这些区域内的生产非独家许可权。除中国大陆外的相关权利则再许可予康哲药业（不包括德镁医药及其附属公司）。Incyte公司则继续拥有芦可替尼乳膏在全球的开发和商业化权利，并分别在美国和欧洲市场以Opzelura®品牌销售。
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