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2025年9月24日,复星医药旗下的复星凯瑞正式向国家药品监督管理局提交了布瑞基奥仑赛注射液的上市申请。这是继2025年7月30日恒润达生推出的首款CAR-T细胞治疗药物雷尼基奥仑赛注射液上市获批后,今年申请上市的第二款CAR-T细胞治疗药物。
布瑞基奥仑赛是一种针对复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的自体抗CD19 CAR-T细胞疗法,专为成人患者而研发。此次申请上市的推进,标志着中国的白血病患者将有望更快地获得与国际接轨的先进治疗手段。
与此同时,CAR-T细胞治疗的市场也在不断发展,已上市的细胞治疗药物价格保持在百万级别,但付款政策及医保审评领域正在实现新的突破。本月早前,9月20日,包括伊基奥仑赛、阿基仑赛、泽沃基奥仑赛、瑞基奥仑赛和纳基奥仑赛在内的五款CAR-T疗法已经通过了商保创制药目录专家的评审。这一进展对于推动细胞治疗行业的壮大起到了重要作用。
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