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天士力日前发布公告，自主研发的生物创新药注射用重组人尿激酶原（商品名称：普佑克）正式获得国家药监局批准，用于急性缺血性脑卒中（AIS）的溶栓治疗。普佑克此前在2011年已获批用于急性ST段抬高型心肌梗死的治疗，此次成功获批新适应症，标志着普佑克在市场布局上的又一步拓展。
作为我国首个获得国家重大新药创制专项支持并成功上市的1类生物药，普佑克打破了国外药品在溶栓领域的长期垄断，是国产生物药创新的一大突破。在市场分析和战略规划的推动下，天士力将普佑克的适应症从心肌梗死扩展到脑卒中，为这款明星药物打开了更广阔的市场前景。
根据《中国卒中学会急性缺血性卒中再灌注治疗指南2024》，卒中是全球主要致死性疾病之一，尤其在中国，每年新增卒中病例约200万，其中80%为缺血性卒中，给社会和家庭带来了巨大的负担。早期再灌注治疗，包括溶栓和机械取栓，是恢复脑血流和改善患者神经功能的重要手段，而静脉溶栓因其独特的优势被优先推荐。
国际权威期刊发表的多项研究均显示，普佑克在急性缺血性卒中的早期治疗中，与对照组相比，患者脑出血发生率显著降低，且重大出血事件发生率也明显减少。此外，普佑克在用药方式上更加便利，固定剂量的给药设计不仅简化了用药过程，还降低了操作风险，为临床应用提供了更多可能。
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